ΤΑΙΝΙΕΣ ΜΕΤΡΗΣΗς ΓΛΥΚΟΖΗς + ΚΕΤΟΝΗΣ
Ακρίβεια & Ευκολία χρήσης
για άτομα με διαβήτη
- υψηλή απόδοση ανάλυσης ακόμα και για τις τιμές κάτω των 60 mg/dL, οι οποίες είναι κρίσιμης σημασίας για την ανίχνευση των υπογλυκαιμικών επεισοδίων
ακρίβεια 10/10
-
απόδοση που υπερβαίνει τα πρότυπα
ISO 1
- Αναλυτική ακρίβεια 2
- Κλινική ακρίβεια 2
- μειωμένη πιθανότητα αποτυχίας στην ανίχνευση υπογλυκαιμικού συμβάντος
figure adapted from Ref. 3
Τα συστήματα με ακρίβεια 10/10 μειώνουν κατά 70% την πιθανότητα αποτυχίας ανίχνευσης υπογλυκαιμικού συμβάντος 60mg/dl σε σύγκριση με τα συστήματα ακρίβειας 15/15 3
υψηλή επαναληψιμότητα
- υψηλή επαναληψιμότητα ακόμη και στα κρίσιμα διαστήματα για υπογλυκαιμία
Στην υπογλυκαιμία η επαναληψιμότητα των μετρήσεων είναι σημαντική καθώς το αποτέλεσμα της θεραπείας μπορεί να είναι μόνο προσωρινό και συνεπώς, η γλυκόζη του αίματος πρέπει να μετράται κάθε 15 λεπτά. 4
υψηλή αντιστάθμιση
αιματοκρίτη
- πληροί τα κριτήρια του ISO για εύρος αιματοκρίτη 10-70% 6
ΠΛΑΤΟΣ ΔΥΝΑΜΗ ΕΥΚΟΛΙΑ ΧΡΗΣΗΣ
Insertion Zone
Reaction Zone
ευκολία στη χρήση
- πλατιές και δυνατές ταινίες για εύκολο χειρισμό
- φιλική προς τον χρήστη εισαγωγή της ταινίας
- γρήγορες μετρήσεις: 5 δευτερόλεπτα για τη γλυκόζη του αίματος, 8 δευτερόλεπτα για την κετόνη
- μικρή ποσότητα δείγματος αίματος: 0.5 μL για τη γλυκόζη, 0.8 μL για την κετόνη
Ταινίες μέτρησης για αυτοέλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της β-κετόνης με μετρητές της σειράς GlucoMen areo
Τεχνικές Προδιαγραφές
Ταινία μέτρησης γλυκόζης GlucoMen areo
Ταινία μέτρησης β-κετόνης GlucoMen areo
Μονάδα μέτρησης: mg/dL – mmol/L
Εύρος μέτρησης: 20-600 mg/dL (1.1–33.3 mmol/L)
Εύρος αιματοκρίτη: 10-70% (αντιστάθμιση αιματοκρίτη)
Ταινίες μέτρησης: GlucoMen areo Sensor
Όγκος δείγματος: 0.5 μL
Διάρκεια ανάλυσης: 5 δευτερόλεπτα
Μέθοδος μέτρησης: Ηλεκτροχημική μέθοδος με βάση την οξειδάση της γλυκόζης (GOD, από Aspergillus niger). Μεσολαβητής: εξακυανοσιδηρικό (III) ιόν
Συνθήκες φύλαξης ταινιών μέτρησης: Θερμοκρασία: 4-30°C | Σχετική υγρασία: 20-90%
Λήξη ταινιών μέτρησης: 24 μήνες για κλειστή συσκευασία, 12 μήνες από το άνοιγμα του φιαλιδίου
Μονάδα μέτρησης: mmol/L
Εύρος μέτρησης: 0.1-8.0 mmol/L
Εύρος αιματοκρίτη: 20-60% (αντιστάθμιση αιματοκρίτη)
Ταινίες μέτρησης: GlucoMen areo ß-Ketone Sensor
Όγκος δείγματος: 0.8 μL
Διάρκεια ανάλυσης: 8 δευτερόλεπτα
Μέθοδος μέτρησης: Ηλεκροχημική μέθοδος με βάση τη β-υδροξυβουτυρική αφυδρογονάση. Μεσολαβητής: 1,10-φαινανθρολίνη-5,6-διόνη
Συνθήκες φύλαξης ταινιών μέτρησης: Θερμοκρασία: 4-30°C
Λήξη ταινιών μέτρησης: Οι ταινίες μέτρησης είναι συσκευασμένες ξεχωριστά μέσα σε blister αλουμινίου και έχουν διάρκεια ζωής 18 μήνες από την ημερομηνία παραγωγής
REFERENCES
1. EN ISO 15197:2015 – In vitro diagnostic test systems – Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus.
2. Accuracy Evaluation of the GlucoMen areo blood glucose monitoring system. Schmidt Group Practice Clinic (Hsinchu, Taiwan). Study performed referring to EN ISO 15197:2015, Par.6.3, as part of the CE registration Technical File. A. Menarini Diagnostics (Florence, Italy). Data on file.
3. Breton MD, Kovatchev BP. Impact of Blood Glucose Self-Monitoring Errors on Glucose Variability, Risk for Hypoglycemia, and Average Glucose Control in Type 1 Diabetes: An In Silico Study. J Diabetes Sci Technol 2010; 4(3): 562-70.
4. Slama G, Traynard PY, Desplanque N, Pudar H, Dhunputh I, Letanoux M, Bornet FR, Tchobroutsky G. The search for an optimized treatment of hypoglycemia. Carbohydrates in tablets, solutin, or gel for the correction of insulin reactions. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):589-93. PMID: 2310277.
5. Repeatability evaluation according to ISO15197:2013, section 6.2.3. (part of GlucoMen areo Technical File).
6. Hematocrit Compensation of the GlucoMen areo blood glucose monitoring system. Study performed referring to EN ISO 15197:2015, Par.6.3, as part of the CE registration Technical File. A. Menarini Diagnostics (Florence, Italy). Data on file.
