BLUTZUCKER + ß-KETON TESTSTREIFEN
Nachgewiesene hohe Messgenauigkeit
für sichere Therapieentscheidungen
Messgenauigkeit übertrifft ISO 15197:2015 1
- Mind. 95% der Messwerte weichen nicht mehr als 10 mg/dl (bei Glukose bis 100 mg/dl) bzw. nicht mehr als 10% (bei Glukose > 100 mg/dl) von der Referenz ab (10/10 Accuracy)
- Analytische Genauigkeit 2
- Klinische Genauigkeit 2
- Effekt der höheren Messgenauigkeit auf die Fehlerwahrscheinlichkeit einer Hypoglykämieerkennung
Abbildung adaptiert von Ref. 3
Hohe Präzision
- hohe Reproduzierbarkeit, selbst in kritischen Intervallen für Hypoglykämie
- Messgenau auch bei Werten unter 60 mg/dl, die für die Erkennung hypoglykämischer Episoden entscheidend sind 4
Wirksame Hämatokrit-Kompensation
- erfüllt die ISO-Normen im Hämatokrit-Bereich von 10-70 % 8
BREIT STABIL HANDLICH
Insertionsbereich
Reaktionsbereich
einfache Handhabung
- breite und stabile Teststreifen für eine einfache Handhabung
- benutzerfreundliche Anwendung
- Schnelltests: 5 Sekunden für Glukose / 8 Sekunden für Ketone
- geringes Blutprobenvolumen
Teststreifen zur Selbstkontrolle von Blutzucker und/oder ß-Keton mit Messgeräten der GlucoMen® areo-Linie
Technische Spezifikationen
GlucoMenr® areo Sensor
GlucoMen® areo ß-Ketone Sensor
Maßeinheit: mg/dL und mmol/L
Messbereich: 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L)
Hämatokrit-Bereich: 10-70% (kompensierter Hämatokrit)
Teststreifen: GlucoMen® areo Sensor
Blutmenge: 0.5 μL
Messdauer: 5 Sekunden
Testmethodik: Elektrochemische Methode auf Basis von Glucoseoxidase (GOD, aus Aspergillusniger). Mediator: Hexacyanoferrat (III)-Ion
Lagerbedingungen der Teststreifen: Temperatur: 4-30°C | Relative Luftfeuchtigkeit: 20-90 %
Haltbarkeit der Teststreifen: 24 Monate für eine ungeöffnete Dose; 12 Monate ab Öffnen der Dose
Maßeinheit: mmol/L
Testbereich: 0.1-8.0 mmol/L
Hämatokritbereich: 20-60 % (kompensierter Hämatokrit)
Teststreifen: GlucoMen® areo ß-Ketone Sensor
Blutmenge: 0.8 μL
Messdauer: 8 Sekunden
Testmethodik: Elektrochemische Methode auf Basis von ß-Hydroxybutyrat-Dehydrogenase. Mediator: 1,10-Phenanthrolin-5,6-dion
Lagerbedingungen der Teststreifen: Temperatur: 4-30°C | Relative Luftfeuchtigkeit: 20-90 %
Haltbarkeit der Teststreifen: 24 Monate für eine ungeöffnete Dose; 12 Monate ab Öffnen der Dose
REFERENZEN
1. EN ISO 15197:2015 – In vitro diagnostic test systems – Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus.
2. Accuracy Evaluation of the GlucoMen areo blood glucose monitoring system. Schmidt Group Practice Clinic (Hsinchu, Taiwan). Study performed referring to EN ISO 15197:2015, Par.6.3, as part of the CE registration Technical File. A. Menarini Diagnostics (Florence, Italy). Data on file.
3. Breton MD, Kovatchev BP. Impact of Blood Glucose Self-Monitoring Errors on Glucose Variability, Risk for Hypoglycemia, and Average Glucose Control in Type 1 Diabetes: An In Silico Study. J Diabetes Sci Technol 2010; 4(3): 562-70.
4. Slama G, Traynard PY, Desplanque N, Pudar H, Dhunputh I, Letanoux M, Bornet FR, Tchobroutsky G. The search for an optimized treatment of hypoglycemia. Carbohydrates in tablets, solutin, or gel for the correction of insulin reactions. Arch Intern Med. 1990 Mar;150(3):589-93. PMID: 2310277.
5. Repeatability evaluation according to ISO15197:2013, section 6.2.3. (part of GlucoMen areo Technical File).
6. Hematocrit Compensation of the GlucoMen areo blood glucose monitoring system. Study performed referring to EN ISO 15197:2015, Par.6.3, as part of the CE registration Technical File. A. Menarini Diagnostics (Florence, Italy). Data on file.
